Comencen a provar en persones la primera vacuna contra el virus del Zika

L’Institut Nacional d’Al·lèrgia i Malalties Infeccioses (NIAID), que forma part dels Instituts Nacionals de la Salut (NIH) dels Estats Units, ha informat que han començat a administrar la primera vacuna en investigació contra el virus del Zika en voluntaris sans, amb l’objectiu de posar a prova la seguretat i la capacitat de generar una resposta del sistema immune.

Aquesta vacuna, que està destinada a prevenir la infecció pel virus Zika, ha estat desenvolupada per científics del Centre d’Investigació de Vacunes del NIAID (VRC). L’estudi és part de la resposta del govern dels Estats Units per acabar amb l’actual brot del virus Zika que amenaça el continent americà.

‘Una vacuna segura i eficaç per prevenir la infecció pel virus Zika i els defectes devastadors que provoca en els nadons és un imperatiu de salut pública’, ha assenyalat el director del NIAID, Anthony S. Fauci.

‘NIAID ha treballat amb rapidesa per preparar una vacuna candidata, i els resultats en les proves amb animals han estat molt encoratjadores. Estem encantats que ara tinguem les condicions per procedir amb aquest estudi en persones. Tot i que cal esperar un temps abans que una vacuna contra el Zika estigui disponible comercialment, el llançament d’aquest estudi és un important pas endavant’, ha afegit.

Un mínim de 80 voluntaris sans, d’edats d’entre 18 i 35 anys, participaran en diferents centres als Estats Units, inclòs el Centre Clínic dels NIH a Bethesda, Maryland. El desenvolupament de la vacuna és semblant a l’utilitzat per a la vacuna en investigació desenvolupada per NIAID per al virus del Nil Occidental.

‘Un equip de científics del NIAID ha treballat sense descans per desenvolupar ràpidament aquesta vacuna per fer al més aviat possible els assajos clínics’, ha afegit John Mascola, MD, director del VRC del NIAID.

L’assaig clínic de fase 1, anomenada VRC 319, està dirigit per Julie E. Ledgerwood, director del programa d’assajos clínics de la VRC. Els voluntaris seran dividits aleatòriament en quatre grups d’estudi de 20 persones cadascun. Després de la inscripció, tots els participants rebran una vacuna en la seva primera visita a través d’un injector sense agulla que empeny el líquid de la vacuna al múscul del braç.

Les primeres dades de seguretat i immunogenicitat de l’assaig fase 1 s’esperen per al gener del 2017. Si els resultats mostren un perfil de seguretat favorable i una bona resposta immune, NIAID planeja iniciar un assaig de fase 2 als països endèmics del Zika a començament del 2017.

D’acord amb els Centres per al Control i la Prevenció de Malalties, més de 50 països i territoris estan en alerta per la transmissió del virus Zika. Als Estats Units i els seus territoris, s’han registrat més de 6.400 casos pel Zika. Tot i que les infeccions pel Zika acostumen a ser asimptomàtiques, algunes persones experimenten una malaltia lleu que dura prop d’una setmana.

Tot i això, recorden, la infecció pel virus Zika durant l’embaràs pot causar un defecte congènit greu anomenat microcefàlia, així com altres defectes fetals greus del cervell i altres òrgans. Actualment, no existeixen vacunes o teràpies específiques per prevenir o tractar la malaltia del virus Zika.