El vaccí català contra la covid-19 rep l’autorització per a la fase final de l’assaig clínic

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha autoritzat que el vaccí contra la covid-19 d’Hipra passi a la fase tres de l’assaig clínic. Aquest és el pas previ perquè la farmacèutica amb seu al municipi d’Amer rebi l’autorització de l’Agència Europea de Medicaments.

L’assaig clínic inclourà uns 3.000 voluntaris de més de 16 anys que rebran el vaccí d’Hipra com a dosi de reforç. Aquesta fase de l’assaig es farà en vint hospitals de l’estat espanyol, però també d’Itàlia i Portugal. Durant 52 setmanes es farà el seguiment clínic dels voluntaris.

Entre els hospitals hi ha l’Hospital Clínic de València, l’Hospital Clínic de Barcelona, l’Hospital Vall d’Hebron Barcelona, l’Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta o la Fundació Lluita contra la Sida i les Malalties Infeccioses i l’Hospital Germans Trias i Pujol.

En aquest estudi es vol confirmar que la immunització de reforç amb el vaccí d’HIPRA pot ampliar la protecció en front  les noves variants i perllongar l’efecte preventiu de la vaccinació.  A les persones voluntàries se’ls hi farà un seguiment d’un any per avaluar la seguretat a llarg plaç i la resposta immunològica.

Les estimacions de la farmacèutica és que el vaccí rebi l’aval definitiu de cara a l’estiu d’enguany. A diferència dels vaccins de Moderna i Pfizer, el model d’Hipra consisteix en dues proteïnes recombinants de les variants alfa i beta del coronavirus. En aquest sentit, s’assembla al disseny del vaccí de la nord-americana Novavax.