27.11.2020 - 09:41
La farmacèutica AstraZeneca valora fer un “estudi addicional” que validi els resultats de l’eficàcia del seu vaccí contra el coronavirus, després de descobrir que hi va haver canvis de dosificació no previstos en el primer assaig, va anunciar ahir el conseller delegat Pascal Soriot.
El responsable de la farmacèutica, que ha col·laborat amb la Universitat d’Oxford en el desenvolupament del vaccí, va assegurar en una entrevista amb Bloomberg que no espera que aquestes noves proves retardin l’aprovació dels reguladors sanitaris al Regne Unit i la Unió Europea.
AstraZeneca i Oxford van publicar aquesta setmana els resultats preliminars del seu estudi clínic de fase 3 dividits en dos grups de pacients.
Un grup va rebre dues dosis completes del vaccí, amb un resultat del 62% d’efectivitat, mentre que l’altre va rebre mitja dosi, seguida d’una dosi completa un mes després, un mètode que va demostrar una efectivitat del 90%.
Oxford ha admès avui que no estava inicialment previst inocular mitja dosi a pacients, sinó que va ser resultat d’una equivocació en el procés de fabricació del preparat.
Un cop es va detectar que s’havia començat a inocular el primer lliurament de la vacuna amb una concentració per sota de la planejada, es va decidir canviar el protocol de l’estudi, d’acord amb el regulador sanitari, segons que va indicar Oxford.
“Ara que hem detectat el que sembla ser una millor eficàcia, hem de validar-lo, així que necessitem fer un estudi addicional”, va afirmar també Soriot.
El conseller delegat ha detallat que es realitzarà probablement un nou “estudi internacional”, si bé va assegurar que “aquest podria ser més ràpid” que els anteriors, perquè els investigadors ja saben que l’eficàcia de la vacuna és “alta” i necessiten “un nombre més reduït de pacients”.
Ha recalcat així mateix que l’autorització per començar la vacunació en alguns països continua prevista per abans de final d’any, tot i que als Estats Units el procés es preveu més llarg, atès que els assajos es van dur a terme fora d’aquest país.
