13.09.2017 - 14:58
BARCELONA, 13 (EUROPA PRESS)
L’Institut Hospital del Mar de de Investigacions Mèdiques (IMIM) ha iniciat aquest mes de setembre el lideratge d’un estudi internacional que es proposa avaluar la seguretat de nous fàrmacs amb un pressupost de 40 milions d’euros procedents de fons europeus i de farmacèutiques.
Segons ha informat la institució aquest dimecres en un comunicat, el projecte europeu ‘eTransafe’ tindrà cinc anys de durada i estarà coordinat també per Novartis i Bayer AG amb la participació públic-privada de vuit institucions acadèmiques, sis pimes i 12 farmacèutiques.
L’objectiu és millorar la seguretat en el procés de desenvolupament de nous medicaments mitjançant la creació d’una infraestructura avançada d’integració de dades i la utilització de mètodes computacionals innovadors.
L’objectiu més important de l’estudi és millorar l’avaluació de la seguretat al llarg de tot el procés d’investigació i descobriment de nous fàrmacs mitjançant l’aplicació d’enfocaments bioinformáticos a dades preclínicos i clínics compartits.
També cerca analitzar de manera sistemàtica com els efectes observats en models experimentals es traslladen a l’àmbit clínic, i, d’aquesta manera, es facilitarà l’optimització de recursos i el desenvolupament de medicaments més segurs, ha explicat el coordinador acadèmic del projecto director del Programa d’Investigació en Informàtica Biomèdica, Ferran Sanz.
Segons els representants de Novartis i de Bayer AG, François Pognan i Thomas Steger-Hartmann, respectivament, “en els assajos clínics inicials, la seguretat dels nous candidats a fàrmacs s’extrapola basant-se en dades preclínicos observats en experiments amb animals”.
Aquestes extrapolacions es realitzen utilitzant únicament les dades generades per al projecte en qüestió, ja que mai s’ha realitzat una anàlisi global i sistemàtic de la predicció de la seguretat utilitzant tot el conjunt de dades recollides al llarg del temps.