Un nou fàrmac millora els resultats clínics de les pacients amb càncer de mama avançat

Un nou fàrmac millora els resultats clínics de les pacients amb un tipus de càncer de mama avançat. Avui s’han presentat els resultats de l’assaig clínic EMBER-3 al San Antonio Breast Cancer Symposium, el congrés internacional sobre el càncer de mama que es fa als Estats Units fins el 14 de desembre. Les dades demostren que tractar amb el fàrmac imlunestrant les pacients amb càncer de mama avançat ER+ HER2- millora la supervivència en comparació amb la teràpia estàndard en pacients amb mutació a ESR1. Cristina Saura, cap de la Unitat de Càncer de Mama de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de Càncer de Mama del VHIO, és coautora de l’estudi.

L’assaig també assenyala que la combinació d’imlunestrant amb abemaciclib millora significativament la supervivència sense progressió en totes les pacients, independentment de l’estat de mutació.

El càncer de mama és el segon càncer més comú a tot el món, el primer en dones, amb un diagnòstic estimat de 2,3 milions de pacients el 2022. Aproximadament el 70% dels tumors de càncer de mama són ER positiu i HER2 negatiu.

L’optimització de la teràpia endocrina ha millorat els resultats contra el càncer de mama mitjançant diferents teràpies dirigides contra el receptor d’estrogen (ER), que impulsa el creixement dels tumors. Els tractaments actuals es basen en moduladors selectius d’ER (SERM), que inhibeixen l’ER; inhibidors de l’aromatasa, que impedeixen la producció d’estrogen perifèricament, i SERD, que antagonitzen i desestabilitzen l’ER, cosa que condueix a la seva inhibició i degradació. “No obstant això, la majoria dels tumors acabaran desenvolupant resistència a les teràpies endocrines disponibles i comunament adquireixen una mutació al gen que codifica per a l’ER, l’ESR1”, explica Saura. Habitualment, els tumors amb mutacions a ESR1 presenten un pitjor pronòstic.

Els fàrmacs orals SERD d’última generació poden dirigir-se de manera efectiva a aquestes mutacions de l’ESR1. Imlunestrant és un fàrmac SERD oral que proporciona una inhibició contínua, fins i tot en càncer de mama amb mutació ESR1. A l’estudi de fase 1 EMBER, imlunestrant, com a monoteràpia i combinat amb abemaciclib, va demostrar principalment toxicitat de baix grau, farmacocinètica favorable i activitat antitumoral encoratjadora en pacients amb càncer de mama avançat.

A l’estudi EMBER-3 van participar 874 pacients que van ser tractades de forma aleatoritzada amb imlunestrant en monoteràpia, la combinació imlunestrant-abemaciclib o amb la teràpia endocrina estàndard. Al subgrup de pacients que presentaven la mutació d’ESR1, l’imlunestrant en monoteràpia va augmentar la mitjana de la supervivència lliure de progressió, és a dir el temps que triga a tornar a créixer el tumor des de l’inici del tractament.

“Aquest nou fàrmac no està encara aprovat per les agències reguladores per al seu ús a la pràctica clínica”, adverteix Saura, que considera que els resultats “obren una finestra d’oportunitat de cara al futur per continuar avançant en el desenvolupament de fàrmacs SERD de nova generació que puguin suposar una nova opció terapèutica per a les pacients amb càncer de mama ER+ HER2 – avançat”.