28.10.2022 - 10:59
|
Actualització: 28.10.2022 - 11:11
L’Agència Europea el Medicament (EMA) ha aprovat la comercialització del lebrikizumab d’Almirall per al tractament de la dermatitis atòpica de moderada a greu, segons que ha anunciat la farmacèutica. El dossier d’autorització de comercialització es basa en tres estudis pivotals de la fase III: ADvocate 1 i ADvocate 2, que avaluen el medicament com a monoteràpia en pacients adults i adolescents en DA de moderada i greu, i ADhere, que avalua lebrikizumab en combinació amb corticoides tòpic.
Segons Almirall, els resultats també van demostrar que l’eficàcia de la dosificació cada quatre setmanes —després d’un període d’inducció de setze setmanes amb lebrikizumab cada dues setmanes— va ser similar a l’observada amb la dosificació cada dues setmanes.
La multinacional tindrà els drets per desenvolupar i comercialitzar el medicament per al tractament d’indicacions dermatològiques a Europa i Eli Lilly and Company té els drets exclusius als Estats Units i la resta del món.
“El dia d’avui marca el primer pas del procés regulador a Europa de lebrikizumab, un producte que creiem que té el potencial de convertir-se en un tractament best-in class per a la dermatitis atòpica”, ha assenyalat el cap de la divisió científica d’Almirall, Karl Ziegelbauer.
