L’Agència Europea del Medicament defensa que el seu examen del vaccí és “el més apropiat”, en contrast amb el britànic

L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha defensat que el seu examen del vaccí és “el més apropiat” per decidir sobre el seu ús. Arran de l’aprovació temporal del Regne Unit al vaccí de Pfizer-BioNTech, l’EMA ha recordat que aquest permís s’emet sota la “responsabilitat” de l’estat en qüestió i que, en tot cas, serà “una distribució d’un medicament sense llicència”. “Aquestes aprovacions temporals d’emergència difereixen de les autoritzacions comercials condicionals pel que fa al nivell d’evidència presentada i els controls aplicats”, afirma l’EMA.

L’EMA assegura que la seva revisió per concedir autoritzacions comercials condicionals garantirà “obligacions clares amb controls legals de la qualitat, seguretat i eficàcia” de la vacuna. “Són elements essencials per garantir un alt nivell de protecció als ciutadans en les campanyes de vacunació massives”, afirma el regulador de la UE.