20.11.2020 - 16:05
La companyia farmacèutica Pfizer i la seva sòcia alemanya BioNTech han demanat una autorització d’emergència a l’Administració d’Aliments i Fàrmacs dels Estats Units (FDA) per el seu vaccí contra la covid-19.
Aquesta és el primer vaccí que cerca una autorització de l’organisme regulador dels Estats Units, de manera que podria estar disponible a mitjans o finals de desembre per a grups de risc, segons ha indicat Pfizer en un comunicat.
La sol·licitud a la FDA es basa en els resultats preliminars de l’assaig clínic en fase 3 del vaccí, que segons que va anunciar Pfizer dimecres té una eficàcia del 95% a partir dels 28 dies de la primera dosi.
Pfizer ha informat que d’aprovar la sol·licitud, el vaccí podria començar a distribuir-se al desembre per fases, començant pels grups d’alt risc, inclosos els treballadors sanitaris, la gent gran i les persones amb problemes de salut.
Els treballadors essencials, mestres i persones sense llar, així com les que viuen en refugis i presons, probablement serien els següents, seguits per nens i adults joves.
S’espera que el procés de control de la FDA duri algunes setmanes i s’ha programat una reunió amb el comitè assessor per revisar el vaccí per a principis de desembre.
