14.11.2024 - 19:02
|
Actualització: 14.11.2024 - 20:22
L’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha autoritzat un fàrmac anomenat Leqembi que treballa en l’alentiment de la malaltia d’Alzheimer. El medicament, el primer aprovat a Europa, ja havia rebut el vistiplau, entre altres estats, dels EUA i del Japó.
El producte s’autoritza solament per a un tipus de malalts, un grup que no té cap còpia d’ApoE4 o només en té una, una variant del gen per a la proteïna apolipoproteïna E. Aquests pacients tenen menys probabilitats d’experimentar un reconegut efecte secundari del fàrmac Leqembi que els que tenen dues còpies d’ApoE4. L’efecte secundari implica la inflamació i possibles hemorràgies del cervell. L’EMA considera, doncs, que en el perfil concret de malalts amb una o cap còpia d’ApoE4, els beneficis de prendre el fàrmac superen els riscs.
L’entitat europea ha arribat a aquesta conclusió després d’haver demanat el fabricant que reexaminés l’opinió negativa que havia pres inicialment el 24 de juliol per a tots els pacients d’Alzheimer. Les primeres anàlisis no distingien entre grups de pacients, mentre que en les segones sí que s’ha fet aquesta distinció.
Segons l’EMA, els nous estudis indiquen que la possibilitat de sofrir efectes secundaris després de prendre Leqembi és del 8,9% en els malalts amb una o cap còpia d’ApoE4, mentre que el percentatge puja fins al 12,6% si es tenen en compte tots els pacients sense distinció.
